
政策动向kaiyun.com
上海:本市满13周岁女孩可免费接种东说念主乳头瘤病毒(HPV)疫苗
11月9日,据上海发布官微音问,上海市卫健委先容,自2025年11月10日起,我国将在现行国度免疫谋略疫苗基础上,将东说念主乳头瘤病毒(HPV)疫苗纳入国度免疫谋略,组织各地为2011年11月10日以后诞生的满13周岁女孩,免费接种2剂次双价HPV疫苗(停止6个月)。相宜免费接种要求的本市住户可于明日起,通过“随申办”“健康云”进行国度免疫谋略HPV疫苗登记,后续阐明各接种门诊安排的预约时辰进行有序接种。各接种门诊不竭提供非免疫谋略HPV疫苗接种劳动。
21点评:宫颈癌是女性生殖系统最常见的恶性肿瘤之一。宫颈癌病因明确,主若是由高危型东说念主乳头瘤病毒(HPV)抓续感染导致的。
国度癌症中心发布的数据清晰,2022年我国宫颈癌新发病例为15.1万例,逝世病例是5.6万例。宫颈癌不错通过疫苗接种、依期筛查和早诊早治结尾存效的贯注和截至。
国度医保局:动态鬈曲医保药品目次制定商保立异药目次
11月7日,2025年11月4—5日,国度医保局副局长李滔赴上海市出席第八届中国海外入口展览会开幕式,并现场参不雅部分入口医药企业展区,先容中国医保救助医药立异发展的联系举措,与联系医药企业交流交流。李滔指出,党的二十届四中全会明确建议,要救助立异药和医疗器械发展。国度医保局久了学习贯彻四中全会精神,动态鬈曲医保药品目次,制定商保立异药目次,推动构树立异药多元支付花式,开展信得过世界医保概述价值评价,更好劳动东说念主民健康,赋能医药产业高质地发展。迎接重大跨国企业将先进药品、器械和本事引入中国,积极融入中国式当代化发展大局。
药械审批
百诚医药:立异药BIOS-0625片赢得临床放哨批准通告书该药品属于“境表里均未上市的立异药”
11月7日,百诚医药(301096.SZ)公告称,公司自主研发的立异药BIOS-0625片赢得国度药品监督科罚局临床放哨批准通告书,用于解救溃疡性结肠炎。BIOS-0625片是由公司自主研发的一种全新靶点愚弄于解救溃疡性结肠炎的药物,现在该靶点暂无同顺应症药品上市。BIOS-0625片属于“境表里均未上市的立异药”,其注册分类为化学药品1类。该药物的研发和临床放哨历程存在诸多省略情味,包括临床放哨程度及效果、产物能否获批上市等风险。
艾迪药业:抗HIV限度在研1类新药ACC017片III期临床放哨首例受试者告捷入组
11月7日,艾迪药业(688488.SH)公告称,公司自主研发的抗HIV限度在研1类新药ACC017片正在开展III期临床放哨,首例受试者于2025年11月7日告捷入组。ACC017片是公司自主研发的全新化学结构的东说念主类免疫劣势病毒(HIV)整合酶链鬈曲扼制剂(INSTI),属于化学1类新药,其可通过扼制HIV整合酶活性,灵验阻断HIV基因组整合进入宿主基因组DNA,临床拟用于解救HIV感染。
迪哲医药DZD8586片获临床许可
11月7日,据CDE官网,迪哲医药DZD8586片获临床许可,拟用于对既往解救响应欠安的抓续性或慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)成东说念主患者。
又一款国产CAR-T疗法获批上市
11月7日,据NMPA官网,重庆精确普基奥仑赛打针液(商品名:普利得凯)通过优先审评审批短处附要求批准上市,用于解救3~21岁CD19阳性的难治或复发(初度缓解12个月后复发需经挽救化疗)的急性B淋巴细胞白血病患者。
21点评:该产物是中国首款获批用于解救儿童及青少年难治性或复发性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)的CAR-T细胞解救药物。
本钱阛阓
天臣医疗:拟将回购价钱上限鬈曲为不迥殊70元/股
11月9日,天臣医疗(688013.SH)发布公告,为保证回购股份决策顺利实行,公司拟将回购价钱上限由不迥殊东说念主民币28.03元/股(含)鬈曲为不迥殊东说念主民币70.00元/股(含)。除鬈曲回购股份价钱上限外,本次回购股份决策的其他本色不变。
行业大事
礼来上海立异孵化器负责参加运营
据礼来微信公众号,11月8日,礼来文告其怒放立异平台上海立异孵化器(Lilly Gateway Labs, LGL)负责参加运营,并与首家入驻企业——分子之心完成签约。这是继北京之后,礼来在华诞生的第二家立异孵化器。同日,礼来文告与圣因生物、英矽智能与苏州阿尔脉生物科技有限公司达成政策姿首。
鲁抗医药:公司及控股子公司参与第十一批天下药品邻接采购中选
11月7日,鲁抗医药(600789.SH)公告称,公司及控股子公司赛特公司部分药品中选国度组织药品邻接采购(GY-YD2025-1)。中选产物包括打针用头孢唑肟钠、达格列净片、腺苷钴胺胶囊和好意思索巴莫打针液。2024年度销售额总共40,476.00万元,占公司2024年度买卖收入的比例约为6.49%。上述中选产物2025年上半年度销售额总共22,523.79万元,占公司2025年上半年买卖收入的比例约为7.14%。本次中选有助于新产物快速进入终局、扩大公司在联系药品限度的笼罩范畴,但盈利空间将靠近阶段性鬈曲。
和铂医药与Evinova中国文告达成政策合营,联袂加快AI赋能药物开荒
11月7日,和铂医药文告,与寰球当先的医疗科技公司Evinova达成合营,两边通过东说念主工智能(AI)赋能的临床探讨开荒平台,戮力于从行业里面推动人命科学限度在数字医疗方面的高出。
舆情预警
三生国健:鞭策拟减抓不超1%公司股份
11月9日,三生国健(688336.SH)公告称,抓股4.08%的鞭策达佳海外(香港)有限公司(简称“达佳海外”)拟以邻接竞价形式择机减抓其所抓公司股份总共不迥殊616.79万股,即不迥殊公司总股本的1%。
*ST长药:因涉嫌依期呈文等财务数据错误纪录被中国证监会立案
11月7日,*ST长药(300391.SZ)公告称,公司于2025年11月7日收到中国证监会下发的《立案通告书》,因公司涉嫌依期呈文等财务数据错误纪录kaiyun.com,中国证监会决定对公司立案。若后续经中国证监会行政处罚认定的事实,波及首要犯警强制退市情形,公司股票将被实行首要犯警强制退市。公司将积极配合中国证监会的走访责任,并严格实践信息清晰义务。